aphranel优法兰正式获得欧盟MDR认证
上海2026年6月3日 /美通社/ -- 近日,摩漾生物宣布,旗下aphranel优法兰羟基磷酸钙(CaHA)微球面部注射填充剂30款规格系列产品,正式获得BSI(英国标准协会)颁发的欧盟MDR(医疗器械法规)最高风险等级认证。 至此,aphranel优法兰成为全球首款获得MDR认证的中国原研、智造的面部注射填充剂类产品,也是亚太地区首款获得这一认证的CaHA微球面部注射填充剂类产品。 该认证的获得,代表了aphranel优法兰在安全性、有效性、全生命周期风险管理及质量体系建设等方面全面符合欧盟法规要求,也标志着中国本土创新医疗器械企业正以更高标准参...